Implant System, Secondary Fixation with BioComposite SwiveLock Anchor 4.75 x 19.1 mm

Finished Product

AR-1593-BC

Human

Knee

Product

Zum ACL-Backup-Fixierungssystem gehören die Implantate und Instrumente, die für die Fixierungsnähte eines ACL-Implantats, die InternalBrace-Bandaugmentation einer ACL-Rekonstruktion oder für die primäre Rekonstruktion benötigt werden. Das Set enthält ein 4.75 mm SwiveLock-Implantat sowie einen Bohrer (mit Spatenspitze) und einen Einweg-Gewindeschneider. Ein Faktor für eine erfolgreiche ACL-Rekonstruktion ist eine starke tibiale Fixierung. Dieses System biete eine zuverlässige und reproduzierbare Augmentation für die tibiale ACL-Fixierung.

ACL-Backup-Fixierungssystem

Child (D)

Procedure

Arthrex bietet eine breite Palette an Produkten für die Fixierung, die im Rahmen unterschiedlicher Knochen-Patellarsehnen-Knochen-Transplantattechniken (BTB) eingesetzt werden können. Zu diesen Optionen gehören die verstellbare Aufhängungsfixierung mit Endlosschlaufe und Interferenzschrauben aus verschiedenen Materialien. Das TightRope-Implantat, das weltweit bei 2 Millionen Eingriffen verwendet wurde1, wurde entwickelt, um die ACL-Rekonstruktion zu erleichtern und fortschrittliche Techniken wie die GraftLink-Technik zu ermöglichen. BioComposite FastThread-Interferenzschrauben, die aus einem bewährten Material bestehen und seit mehr als einem Jahrzehnt klinisch erfolgreich implantiert werden, ermöglichen ein schnelleres Einbringen der Schrauben und einen besseren Schutz des Transplantats.2
Referenz
1. Arthrex, Inc. Data on file (sales data as of September 18, 2018). Naples, FL; 2018.
2. Arthrex, Inc. LA1-0199-EN_E. Naples, FL; 2018.
Bitte beachten Sie, dass bestimmte biologische (PLLA)-Anker und -Schrauben nicht für den Verkauf im EMEA-Raum verfügbar sind.

BTB Autograft ACL-Rekonstruktion

Das Interesse an ACL-Primärrefixationen als Behandlung von ACL-Rupturen des Typs I und II nach Sherman nimmt zu. Eine sorgfältige Analyse früherer Daten hat ergeben, dass bestimmte Untergruppen von Rissen des vorderen Kreuzbandes, insbesondere proximale Risse mit guter Gewebequalität, bei der ACL-Primärrefixation positive klinische Ergebnisse aufweisen.1
Studien über die Ergebnisse von Operationen zur Erhaltung des verbliebenen vorderen Kreuzbandes (VKB) haben ermutigende Ergebnisse mit einem potenziell höheren Heilungserfolg und besseren funktionellen Ergebnissen im Vergleich zu Operationen mit Resektion des verbliebenen VKB gezeigt.2 Die Erhaltung des ursprünglichen VKB mit der Primärrekonstruktionstechnik kann kurzfristig einen klinischen Erfolg erzielen und zu guten klinischen Ergebnissen bei der 3-Jahres-Nachbeobachtung in dieser sorgfältig ausgewählten Patientengruppe führen.3,4
Die arthroskopische Primärrefixation ist ein minimalinvasiver Ansatz, da keine Transplantate verwendet werden müssen und, falls erforderlich, die Revisionsoperationen eher analog zu den Primärrekonstruktionen erfolgen.4&nbsp;Ziel des Eingriffs ist es, das noch vorhandene natürliche Band zu erhalten. Auf diese Weise bleiben auch die natürlichen Nervenenden und die Blutversorgung erhalten.5
Literatur 
1. van der List JP, DiFelice GS. Role of tear location on outcomes of open primary repair of the anterior cruciate ligament: a systematic review of historical studies. Knee. 2017;24(5):898-908. doi:10.1016/j.knee.2017.05.009
2. van der List JP, DiFelice GS. Successful arthroscopic primary repair of a chronic anterior cruciate ligament tear 11 years following injury. HSS J. 2017;13(1):90-95. doi:10.1007/s11420-016-9530-8
3. Jonkergouw A, van der List JP, DiFelice GS. Arthroscopic primary repair of proximal anterior cruciate ligament tears: outcomes of the first 56 consecutive patients and the role of additional internal bracing. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019;27(1):21-28. doi:10.1007/s00167-018-5338-z
4. DiFelice GS, Villegas C, Taylor S. Anterior cruciate ligament preservation: early results of a novel arthroscopic technique for suture anchor primary anterior cruciate ligament repair. Arthroscopy. 2015;31(11):2162-2171. doi:10.1016/j.arthro.2015.08.010
5. DiFelice GS, van der List JP. Arthroscopic primary repair of proximal anterior cruciate ligament tears. Arthrosc Tech. 2016;5(5):e1057-e1061. doi:10.1016/j.eats.2016.05.009

Kreuzbandnaht

Das ACL Repair TightRope-Implantat ist ein innovativer Ansatz für den Erhalt des vorderen Kreuzbandes und ermöglicht ein präzises, schrittweises Spannen und Nachspannen der Naht. Darüber hinaus ermöglicht der neue FiberRing-Faden einen vereinfachten und reproduzierbaren Fadendurchzug und eine bessere Implantatbelastung. Eine sorgfältige Analyse früherer Daten hat ergeben, dass bestimmte Untergruppen von Rissen des vorderen Kreuzbandes, insbesondere proximale Risse mit guter Gewebequalität, bei der ACL-Primärrekonstruktion positive klinische Ergebnisse aufweisen.1
Literatur
1. Arthrex, Inc. DOC1-000178-en-US_B. Naples, FL; 2020.

Repair TightRope®-Implantat mit FiberRing™-Fäden

Orthobiologics

Die BioACL-Technik macht sich die Leistungsfähigkeit von Biologika der nächsten Generation zunutze, um den ultimativen anatomischen, minimal-invasiven und reproduzierbaren Ansatz zu bieten, der die Ergebnisse für die Patienten auf ein neues Niveau hebt.
Durch die Vorfüllung von ACL-Knochenkanälen mit einem leistungsstarken Gemisch aus konzentriertem plättchenreichem Plasma (cPRP) aus Knochenmarkaspirat (BMA) oder Vollblut, das mit dem Angel-System aufbereitet wurde, dem mit dem GraftNet-Produkt entnommenen patienteneigenen Knochen und AlloSync Pure demineralisierter Knochenmatrix (DBM) bietet die BioACL-Technik alle notwendigen Heilungskomponenten für eine ACL-Rekonstruktion.
In Verbindung mit der QuadLink- mit der InternalBrace-Technik hat sich gezeigt, dass die BioACL-Technik im Vergleich zu nicht augmentierten ACL-Eingriffen zu einer früheren gesamten Bewegungsspanne, einer verbesserten Symmetrie der Gliedmaßen, einer geringeren Verbreiterung des Knochenkanals und verbesserten Ergebnissen nach Angaben der Patienten führt.1
Literatur
1. Lavender CD, Schaver AL, Taylor S, et al. Anterior cruciate ligament reconstruction augmentation with bone marrow aspirate concentrate, demineralized bone matrix, and suture tape shows no difference in outcomes—but faster functional recovery—versus non-augmented anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. Online veröffentlicht am 22. Juli 2024. <a href="https://doi.org/10.1016/j.arthro.2024.06.042">https://doi.org/10.1016/j.arthro.2024.06.042</a>
Die InternalBrace-Operationstechnik ist ausschließlich zur Augmentation einer primären Reparatur&nbsp;/&nbsp;Rekonstruktion vorgesehen, bei der die Kontaktfläche des Weichteilgewebes während der Heilungsperiode vergrößert wird. Sie ist nicht als Ersatz für das native Band gedacht. Die InternalBrace-Technik ist für Eingriffe zur Fixierung von Weichteilgewebe am Knochen vorgesehen. Sie ist nicht für die Knochen-zu-Knochen-Fixierung zugelassen.

Die BioACL™-Technik

Die GraftLink-Technik ist das Nonplusultra bei der anatomischen, minimal-invasiven und reproduzierbaren ACL-Rekonstruktion. Die Anwendung des FlipCutter III-Bohrers in Verbindung mit anatomischen Bohrlehren ermöglicht eine unabhängige Erstellung von tibialen und femoralen Sacklöchern in „Retrobohrtechnik“, wobei die Kortikalis erhalten bleibt und dadurch eine maximal stabile Fixierung gewährleistet wird. Dank der femoralen und tibialen TightRope-Fixierungsimplantate mit dem proprietären 5-Punkt-Verblockungssystem ist die GraftLink-Technik im Hinblick auf die Reproduzierbarkeit das Nonplusultra bei der ACL-Rekonstruktion.
<ul>
 <li>Anatomisch: Die unabhängige Erstellung des tibialen und des femoralen Bohrkanals mit dem FlipCutter III-Fräser und / oder mit Low Profile-Fräsern ermöglicht die ungehinderte Platzierung des ACL-Transplantats.</li>
 <li>Minimal-invasiv: Begrenzung der Präparation von Weichteilgewebe und Förderung des Erhalts von Knochen und Periost durch Erstellung des Bohrkanals mit dem FlipCutter® III-Fräser.</li>
 <li>&nbsp;Reproduzierbar: Das GraftPro-Transplantatpräparationssystems vereinfacht die Transplantatpräparation. Das schräg zulaufende Transplantat und die einstellbaren ACL TightRope II-Buttons erleichtern den Transplantateinzug, die Feinregulierung der Transplantattiefe und das Spannen des Transplantats von femoral und tibial.</li>
</ul>
Die InternalBrace-Operationstechnik dient zur Unterstützung der Primärrekonstruktion und soll nicht die Standardversorgung mittels biologischer Augmentation bei einer Primärrekonstruktion ersetzen. Die InternalBrace-Operationstechnik ist nur für die Weichteilgewebefixierung am Knochen bestimmt und ist nicht für die Knochen-Knochen-Fixierung zugelassen.

Autograft ACL-Rekonstruktion mit Hamstring

For more than a decade, Arthrex has offered multiple collateral ligament reconstruction techniques, ranging from socket- and tunnel-based aperture fixation with FastThread™ interference screws to suspensory fixation using TightRope® technology.&nbsp;
 
 
The newest addition to our anchor portfolio, Knee FiberTak® anchors allow surgeons to perform minimally invasive collateral ligament reconstruction techniques to restore stability while preserving native anatomy. This versatile line supports both hybrid and all-onlay reconstruction, using both knotted and knotless SutureTape technology in conjunction with the InternalBrace™ technique.
The InternalBrace surgical technique is intended only to augment the primary repair/reconstruction by expanding the area of tissue approximation during the healing period and is not intended as a replacement for the native ligament. The InternalBrace technique is for use during soft tissue-to-bone fixation procedures and is not cleared for bone-to-bone fixation.&nbsp;&nbsp;

Lateral Collateral Ligament (LCL) and Posterolateral Corner (PLC) Repair

MCL reconstruction is typically performed when the MCL is severely injured or in cases of chronic MCL laxity. During an MCL reconstruction, autograft or allograft tissue is used to reconstruct the injured ligament. Graft-fixation technology for MCL reconstruction has evolved from staples, posts and washers, and interference screws to less invasive and easier-to-use suspensory fixation, including the TightRope® implant, and 
all-suture anchor technology, such as the Knee FiberTak® anchor.&nbsp;
Adding the InternalBrace™ technique to an MCL repair may result in lower failure rates and less residual laxity post-op as well as shorter immobilization times and faster return to play.1 Additionally, FiberTape® suture has been used for more than 15 years in more than 4 million cases, including tendon and ligament-bridging repairs.
The InternalBrace surgical technique is intended only to support the primary repair and is not intended as a replacement for the standard of care using biologic augmentation in a primary repair.&nbsp;The InternalBrace surgical technique is intended only for soft-tissue-to-bone fixation and is not cleared for bone-to-bone fixation.
Reference
 
1. van Eck CF, Nakamura T, Price T, Linde M, Smolinski P. Suture tape augmentation improves laxity of MCL repair in the ACL reconstructed knee.&nbsp;Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021;29(8):2545-2552. doi:10.1007/s00167-020-06386-7

Medial Collateral Ligament (MCL) Reconstruction

Certain MCL injuries, including femoral and tibial avulsion injuries, such as Stener lesions, are more amenable to repair than others.1&nbsp;
Using FiberTape® suture for the InternalBrace™ technique for MCL repair has been shown to provide additional stabilization compared to an MCL repair using only suture.2 Adding the InternalBrace technique to an MCL repair may result in lower failure rates and less residual laxity post-op as well as shorter immobilization times and faster return to play.2 FiberTape sutures have been used for more than 15 years in more than 4 million cases, including tendon and ligament-bridging repairs.
The InternalBrace surgical technique is intended only to support the primary repair and is not intended as a replacement for the standard of care using biologic augmentation in a primary repair.&nbsp;The InternalBrace surgical technique is intended only for soft-tissue-to-bone fixation and is not cleared for bone-to-bone fixation.
References
 
1. Shultz CL, Poehlein E, Morriss NJ, et al. Nonoperative management, repair, or reconstruction of the medial collateral ligament in combined anterior cruciate and medial collateral ligament injuries-which is best? a systematic review and meta-analysis.&nbsp;Am J Sports Med. 2024;52(2):522-534. doi:10.1177/03635465231153157
 
2. van Eck CF, Nakamura T, Price T, Linde M, Smolinski P. Suture tape augmentation improves laxity of MCL repair in the ACL reconstructed knee.&nbsp;Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021;29(8):2545-2552. doi:10.1007/s00167-020-06386-7&nbsp;

Medial Collateral Ligament (MCL) Repair 

Rupturen der Quadrizeps- und der Patellasehne kommen sowohl bei Spitzen- als auch bei Freizeitsportlern häufig vor. Diese Verletzungen werden meist operativ behandelt, um die Gefahr einer langfristigen Invalidität und Morbidität zu verringern. In der Vergangenheit erfolgte die Naht der Ruptur in einer offenen Operation. Dabei kann es jedoch zu Komplikationen wie Wundheilungsstörungen und Infektionen kommen. Mit der minimal-invasiven Technik unter Verwendung des perkutanen Achillessehnenrefixierungssystems (PARS) können Rupturen der Quadrizeps-, der Patella- und der Achillessehne behandelt werden.

Patellasehnenrekonstruktion

PCL injuries occur during sports-related activities or high-velocity, traumatic accidents. Indications for operative treatment of PCL tears include acute injuries, active young patients, and either isolated grade 3 tears or combined injuries, such as a grade 2 injury with posterolateral corner instability. 

Arthrex has several techniques for isolated PCL injuries—including PCL inlay reconstruction, double-bundle PCL reconstruction, and the transtibial PCL RetroConstruction™ procedure—that can be combined with multiligament or posterolateral corner (PLC) reconstruction.
Additionally, a comprehensive line of PCL reconstruction instrumentation is available for a variety of PCL reconstruction techniques, as well as autografts and allografts and single- or double-bundle options.

Posterior Cruciate Ligament (PCL) Reconstruction

Die Rekonstruktion des PCL ist eine immer beliebter werdende Technik, die im Allgemeinen bei knöchernen Ausrissen, die fast immer an der Tibia auftreten, angezeigt ist. Eine Verletzung des PCL kann bei Sportunfällen oder traumatischen Unfällen mit hoher Geschwindigkeit auftreten. Zu den Anwendungsgebieten für die operative Behandlung einer Ruptur des hinteres Kreuzbands zählen akute Verletzungen, Rupturen bei aktiven jungen Patient:innen, isolierte Grad-III-Rupturen oder kombinierten Verletzungen wie Grad-II-Rupturen mit Instabilität der posterolateralen Bänder.
PCL-Rupturen können mit innovativen, minimal-invasiven Eingriffen unter Verwendung des PCL-Repair-Tightrope-Implantats und FiberRing-Nähten behandelt werden.

Rekonstruktion des hinteren Kreuzbands (PCL)

Quadrizepssehnentransplantate bieten bei der Kreuzbandrekonstruktion einzigartige Vorteile, wie beispielsweise einen kalkulierbaren großen Durchmesser, eine verringerte Morbidität1 und eine geeignete Steifigkeit für die Bandrekonstruktion im Knie.
Der QuadPro-Sehnenstripper ist für eine sichere, einfache und schnelle Entnahme eines Quadrizeps- oder Patellarsehnentransplantats unter Anwendung einen minimal-invasiven Technik konzipiert.2-4 Die scharfe Spitze schneidet ein etwa zylindrisches Transplantat aus. Sein Handgriff mit ergonomischem Design verfügt auf dem durchsichtigen Schaft über Skalen, auf denen die ungefähre Transplantatlänge während der Entnahme visualisiert wird. In vier Größen (8 bis 11 mm) erhältlich, sodass der QuadPro-Sehnenstripper die einzigartigen Anforderungen jedes Patienten sowie die Präferenzen des Operateurs hinsichtlich des Transplantatdurchmessers berücksichtigt.
Das FiberTag-TightRope-Implantat erleichtert die Fixierung von Transplantaten mit nur einem Ende, z. B. Quadrizepssehnentransplantate, an den ACL TightRope-RT- und ABS-Implantaten. Der FiberTag-Faden ist in das TightRope-Implantat integriert und sorgt für eine feste, gleichmäßige Verbindung zwischen dem Faden und der TightRope-Schlaufe. Die vereinfachte Nahttechnik, die innovative Verpackung und das neue Hakenzangeninstrument zur Transplantatpräparation beschleunigen die Präparation von Quadrizepssehnentransplantaten und sorgen für mehr Reproduzierbarkeit als je zuvor. 
Referenzen
1. Arthrex, Inc. LA1-00100-EN_K. Naples, FL; 2021.
2. Xerogeanes JW, Mitchell PM, Karasev PA, Kolesov IA, Romine SE. Anatomic and morphological evaluation of the quadriceps tendon using 3-dimensional magnetic resonance imaging reconstruction: applications for anterior cruciate ligament autograft choice and procurement. Am J Sports Med.2013;41(10):2392-2399. doi:10.1177/0363546513496626
3. Hadjicostas PT, Soucacos PN, Berger I, Koleganova N, Paessler HH. Comparative analysis of the morphologic structure of quadriceps and patellar tendon: a descriptive laboratory study. Arthroscopy. 2007;23(7):744-750. doi:10.1016/j.arthro.2007.01.032
4. Krebs N, Yaish A, O’Neill N. Anatomic evaluation of the quadriceps tendon in cadaveric specimens: application for anterior cruciate ligament reconstruction graft choice. SMRJ. 2019;4(1):7961. doi:10.51894/001c.7961

ACL-Rekonstruktion mit Quadrizepssehnen- transplantat

Rupturen der Quadrizeps- und der Patellasehne kommen sowohl bei Spitzen- als auch bei Freizeitsportlern häufig vor. Diese Verletzungen werden meist operativ behandelt, um die Gefahr einer langfristigen Invalidität und Morbidität zu verringern. In der Vergangenheit erfolgte die Naht der Ruptur in einer offenen Operation. Dabei kann es jedoch zu Komplikationen wie Wundheilungsstörungen und Infektionen kommen. Mit der minimal-invasiven Technik unter Verwendung des perkutanen Achillessehnenrefixierungssystems (PARS) können Rupturen der Quadrizeps-, der Patella- und der Achillessehne behandelt werden.
Mit dem perkutanen Achillessehnenrefixierungssystem lässt sich das distale Ende der Quadrizepssehne stets zuverlässig fassen. Das System enthält farbcodierte FiberWire- und FiberTape-Fäden. Die anatomisch geformte Führung ist wiederverwendbar, die Fäden sind zusammen mit den Nadeln für den Durchzug in einem praktischen Kit verpackt. Das perkutane Achillessehnenrefixierungssystem bietet sowohl die Option für das Anlegen von Quer- als auch von Verblockungsnähten, auch in Kombination. Mithilfe der farbigen FiberWire-Fäden können die zueinander gehörenden Paare leichter erkannt und miteinander verbunden werden.

Rekonstruktion der Quadrizepssehne

Relatively uncommon knee injuries, tibial spine avulsion fractures typically occur in children and adolescents.1 Despite the low incidence of tibial spine avulsion fractures, they deserve ample attention to ensure knee function and stability are correctly restored.
Innovative FiberRing™ sutures provide a simple and reproducible technique for securing the distal remnant to achieve anatomic reduction. The ACL Repair TightRope® implant offers titratable knotless fixation to ensure ACL length is appropriately restored and maintained.
Finally, the ACL InternalBrace™ ligament augmentation button accommodates the InternalBrace technique to help prevent excess range of motion during the healing phase and potentially reduce the chances of secondary injury.2,3
References
1. Williams NR, Yin S, Guzman AJ, et al. Tibial spine avulsion repair with FiberRing suture and anterior cruciate ligament repair TightRope.&nbsp;Arthrosc Tech. 2023;12(12):e2381-e2385. doi:10.1016/j.eats.2023.08.008
2. Mackay GM, Blyth MJ, Anthony I, Hopper GP, Ribbans WJ. A review of ligament augmentation with the InternalBrace™ the surgical principle is described for the lateral ankle ligament and ACL repair in particular, and a comprehensive review of other surgical applications and techniques is presented. Surg Technol Int. 2015;26:239-255.
3. Smith PA, Bley JA. Allograft anterior cruciate ligament reconstruction utilizing internal Brace augmentation. Arthrosc Tech. 2016;5(5):e1143-e1147. doi:10.1016/j.eats.2016.06.007

Implant System, Secondary Fixation with BioComposite SwiveLock Anchor 4.75 x 19.1 mm

AR-1593-BC

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