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<section id="main"><div id="title-container"><div class="center clear" style="display:none;"><ul class="vb breadcrumb"><li><a href="/de">Home</a>/</li><li><a href="/de/globale-lieferkette">Globale Lieferkette</a>/</li><li><a href="/de/globale-lieferkette/onboarding-prozess">Onboarding-Prozess</a>/</li></ul><h1 class="vb">Arten von Audits und Häufigkeit</h1></div><hr style="display:none;" ><div style="height:35px;background-color:white;"></div></div><div id="alerts-container" class="vb center"><noscript><div class="alert"><h4>JavaScript wird zurzeit nicht von Ihrem Browser unterstützt oder ist deaktiviert. 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Dar&uuml;ber hinaus kann Arthrex in F&auml;llen, die zus&auml;tzliche Aktivit&auml;ten rechtfertigen, anlassbezogene Audits durchf&uuml;hren. Nachfolgend ist beschrieben, f&uuml;r welche Lieferantentypen und -kategorien welche Auditarten und -h&auml;ufigkeiten gelten. F&uuml;r Lieferanten, die unten nicht aufgef&uuml;hrt sind, sind keine routinem&auml;&szlig;igen Audits der Qualit&auml;tssysteme erforderlich.&nbsp; DienstleistungenProduktdesignBISO-Zertifikat, wenn Lieferant zertifiziert istAudit vor Ort oder Schreibtisch-Audit2 years<table border="1" cellpadding="5px"><tbody><tr style="height: 39px;"><td style="width: 438.235px; height: 39px;" colspan="3">Einstufung des Lieferanten</td><td style="width: 444.118px; height: 39px;" colspan="3">Audit-Informationen</td></tr><tr style="height: 39px;"><td style="width: 94.7059px; height: 39px;">Typ</td><td style="width: 226.471px; height: 39px;">Beschreibung</td><td style="width: 94.7059px; height: 39px;">Kategorie</td><td style="width: 141.765px; height: 39px;">ISO-Zertifizierung</td><td style="width: 134.706px; height: 39px;">Audit vor Ort</td><td style="width: 145.294px; height: 39px;">H&auml;ufigkeit von Audits</td></tr><tr style="height: 39px;"><td style="width: 94.7059px; height: 51px;" rowspan="5">&nbsp;&nbsp;Von Arthrex entwickeltes Produkt (Arthrex Designed Device, ADD)</td><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Auftragshersteller (hohes Risiko)</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">A</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO 13485</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Audit vor Ort oder Schreibtisch-Audit</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">3 Jahre</td></tr><tr style="height: 57px;"><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Auftragshersteller (mittleres Risiko)</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">B</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO 13485 oder ISO 9001</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Schreibtisch-Audit und / oder ISO-Zertifizierung</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">4 Jahre</td></tr><tr style="height: 57px;"><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Auftragshersteller (geringes Risiko)</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">C</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO-Zertifikat, wenn Lieferant zertifiziert ist</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Desktop Audit and/or ISO Cert</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">5 Jahre</td></tr><tr style="height: 39px;"><td style="width: 226.471px; height: 11px;">Verpackung (Sterilbarriere)*</td><td style="width: 94.7059px; height: 11px;">A</td><td style="width: 141.765px; height: 11px;">ISO 13485</td><td style="width: 134.706px; height: 11px;">Audit vor Ort</td><td style="width: 145.294px; height: 11px;">3 Jahre</td></tr><tr style="height: 57px;"><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Veterin&auml;r</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">C</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO-Zertifikat, wenn Lieferant zertifiziert ist</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Schreibtisch-Audit und / oder ISO-Zertifizierung</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">5 Jahre</td></tr><tr style="height: 93px;"><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">&nbsp;&nbsp;OEM</td><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Extern hergestellte Produkte&dagger;</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">A</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO 13485 oder ISO 9001, wenn zertifiziert</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Schreibtisch</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">3 Jahre</td></tr><tr style="height: 93px;"><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">&nbsp;&nbsp;OEM</td><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Extern hergestellte Produkte&dagger;</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">B</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO 13485 oder ISO 9001, wenn zertifiziert</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Schreibtisch</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">4 years</td></tr><tr style="height: 40px;"><td style="width: 94.7059px; height: 20px;" rowspan="2">&nbsp;Eigenmarke</td><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Extern hergestellte Produkte&dagger;</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">A</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO 13485 oder ISO 9001, wenn zertifiziert</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Schreibtisch</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">3 years</td></tr><tr style="height: 58px;"><td style="width: 226.471px; height: 10px;">Extern hergestellte Produkte&dagger;</td><td style="width: 94.7059px; height: 10px;">B</td><td style="width: 141.765px; height: 10px;">ISO 13485 oder ISO 9001, wenn zertifiziert</td><td style="width: 134.706px; height: 10px;">Schreibtisch</td><td style="width: 145.294px; height: 10px;">4 years</td></tr><tr style="height: 26px;"><td style="width: 97.7699px; height: 167px;" rowspan="3">&nbsp;&nbsp;Dienstleistungen</td><td style="width: 225.469px; height: 26px;">Sterilisation</td><td style="width: 97.7131px; height: 26px;">A</td><td style="width: 144.616px; height: 26px;">ISO 13485</td><td style="width: 133.324px; height: 26px;">On-site audit</td><td style="width: 143.182px; height: 26px;">3 years</td></tr><tr style="height: 47px;"><td style="width: 225.469px; height: 47px;">Analytische Pr&uuml;fungen / Laborleistungen &ndash; Produktfreigabe</td><td style="width: 97.7131px; height: 47px;">A</td><td style="width: 144.616px; height: 47px;">ISO 13485 und / oder ISO 17025</td><td style="width: 133.324px; height: 47px;">Audit vor Ort</td><td style="width: 143.182px; height: 47px;">3 years</td></tr><tr style="height: 50px;"><td style="width: 225.469px; height: 50px;">Analytische Pr&uuml;fungen / Laborleistungen &ndash; Freigabe von Nicht-Produkten</td><td style="width: 97.7131px; height: 50px;">B</td><td style="width: 144.616px; height: 50px;">ISO 13485 und / oder ISO 17025</td><td style="width: 133.324px; height: 50px;">Audit vor Ort oder ISO-Zertifizierung</td><td style="width: 143.182px; height: 50px;">4 years</td></tr><tr style="height: 44px;"><td style="width: 97.7699px; height: 88px;" rowspan="2">&nbsp;&nbsp;Dienstleistungen</td><td style="width: 225.469px; height: 44px;">Produktdesign</td><td style="width: 97.7131px; height: 44px;">A</td><td style="width: 144.616px; height: 44px;">ISO-Zertifikat, wenn Lieferant zertifiziert ist</td><td style="width: 133.324px; height: 44px;">Audit vor Ort oder Schreibtisch-Audit</td><td style="width: 143.182px; height: 44px;">3 years</td></tr><tr style="height: 44px;"><td style="width: 225.469px; height: 44px;">Kalibrierung</td><td style="width: 97.7131px; height: 44px;">B</td><td style="width: 144.616px; height: 44px;">ISO 17025 oder OEM</td><td style="width: 133.324px; height: 44px;">Audit vor Ort / OEM</td><td style="width: 143.182px; height: 44px;">4 years</td></tr></tbody></table>*Verpackung, d. h. Sterilbarriere-Material, Beutel, Schalen, Deckel. &dagger;Extern hergestellte Produkte umfassen Lieferanten, die OEM- / Eigenmarkenprodukte, die von Arthrex vertrieben werden, und / oder Standardkomponenten, die in einer Baugruppe oder einem Set enthalten sein k&ouml;nnen, hergestellt haben.</div></article></section></section></div></div></section>