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Arthrex, Inc.
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Programa de cumplimiento


Arthrex, Inc.

Arthrex está comprometida con los más elevados estándares de conducta y cumplimiento corporativo. Como tal, tenemos un programa de cumplimiento integral para evitar y detectar violaciones de nuestro Código de conducta, las políticas de la compañía, leyes y normativas aplicables. 

Este programa se estableció para proteger la integridad de Arthrex y para responsabilizar a todos los que hacen negocios en nombre de la compañía, por una serie de normas de empleo y prácticas en el lugar de trabajo generalmente aceptadas. Este programa es un componente clave de nuestro compromiso de fomentar la cultura de cumplimiento y liderazgo con integridad.

 

Los componentes de nuestro programa:

 

Liderazgo

El Programa de gestión de riesgos y cumplimiento de Arthrex está a cargo de un director de cumplimiento global con el apoyo total del presidente y fundador de la compañía, al quien informa el director de cumplimiento global. Nuestro director de cumplimiento global se encarga de establecer y mantener el Programa de cumplimiento y gestión de riesgos global y lo hace junto a cuatro funcionarios de cumplimiento regionales que supervisan el programa en cada región respectiva. El director de cumplimiento global brinda actualizaciones periódicas al Comité de cumplimiento global que brinda dirección y supervisión estratégicas en la gestión de riesgo y la implementación del programa de cumplimiento de la compañía.

Evaluación y gestión de riesgo

Arthrex realiza evaluaciones de riesgo periódicas para ayudar a identificar eventos que, considerando el impacto y la probabilidad de un resultado determinado, pueden afectar el logro de los objetivos de la compañía. La función de la gestión de riesgos de nuestro programa desarrolla soluciones para identificar y mitigar riesgos de forma efectiva, al trabajar con la empresa para implementar los controles necesarios.

Políticas y procedimientos

Arthrex establece estándares escritos, como el Código de conducta y las políticas y procedimientos globales. Estos estándares son para ayudar a Arthrex a cumplir con las correspondientes leyes y normativas, códigos de la industria y mejores prácticas. El Código de conducta de Arthrex es la base de nuestra compañía y representa la cultura, valores y principios que esperamos que sigan nuestros empleados y terceros. Ver el Código de Conducta de Arthrex.

Capacitación y comunicaciones

Es fundamental para el éxito del programa de cumplimiento que cada empleado individual entienda las políticas y procedimientos que se establecieron como parte de ese programa. Arthrex se compromete a implementar un programa que comunique eficazmente políticas y procedimientos de la compañía a sus empleados y al resto del personal, para garantizar que entiendan y valoren la toma de decisiones y conductas comerciales adecuadas. Arthrex implementa un programa de capacitación basado en riesgos, adaptado a los roles correspondientes en la compañía. La compañía revisa y actualiza en forma periódica su programa de capacitación y comunicaciones para garantizar la efectividad, e identifica áreas adicionales de capacitación según sea necesario.

Canales de información

Arthrex fomenta un entorno donde los empleados puedan plantear preguntas e inquietudes sin temor a represalias, y ofrece varios recursos para informar violaciones, promocionados en la Intranet del empleado y a través de otros canales. Ver información adicional sobre Línea de ayuda sobre ética de Arthrex.

Supervisión y auditoría

Arthrex utiliza la supervisión y auditoría para verificar que las prácticas comerciales de sus empleados y terceros sigan las diversas políticas y procedimientos existentes para garantizar el cumplimiento de las leyes y normativas aplicables a la compañía. Esto incluye un sólido Programa de gestión de terceros diseñado para realizar diligencia debida y supervisión continua en toda nuestra red global de terceros. El alcance y la frecuencia de la auditoría y supervisión de la compañía varían según una serie de factores, incluidos los nuevos requisitos regulatorios y cambios en las prácticas comerciales.  

Medidas correctivas

El programa de Arthrex incluye respuesta inmediata, investigación y medidas correctivas como resultado de un informe de problemas de cumplimiento o resultados de auditoría. Se realizan evaluaciones sobre si el incumplimiento se debió a brechas en las políticas, capacitación o controles internos, y se toman medidas adecuadas para evitar futuros incumplimientos. 

Declaración del programa

Nuestro Programa de Cumplimiento Integral sigue los Lineamientos del Programa de Cumplimiento para Fabricantes Farmacéuticos (Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers), publicados por la Oficina del Inspector General (OIG) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, así como con el Código de Ética sobre las Interacciones con los Profesionales del Cuidado de la Salud publicado por la Asociación de Tecnología Médica Avanzada ("AdvaMed").

El Programa de Cumplimiento de Arthrex reconoce que el cumplimiento es dinámico. Están previstas revisiones cuando sea necesario reflejar los cambios en las operaciones de la empresa, los lineamientos para el Programa de Cumplimiento de la OIG y el Código AdvaMed.

El Programa de Cumplimiento de Arthrex está hecho a medida del tamaño, la estructura, las actividades operativas y los recursos de la organización, y para cumplir con los objetivos de cumplimiento coincidentes con nuestra ética corporativa y los requisitos legales del Código de Salud y Seguridad de California, §§119400-119402.

A nuestro leal saber y entender, Arthrex cumple materialmente tanto con el Programa de Cumplimiento como con el Código de Seguridad y Salud de California §§119400-119402.  Como reconoce la OIG, la implementación por parte del fabricante de un programa de cumplimiento no elimina totalmente la conducta inapropiada de los empleados. Sin embargo, Arthrex espera que todos sus empleados cumplan totalmente con su Programa de Cumplimiento Integral; Arthrex toma todas las medidas razonablemente necesarias para detectar, impedir, investigar y ocuparse adecuadamente de las violaciones a su Programa.

Puede acceder a una copia escrita de esta declaración en nuestro Plan de cumplimiento regulatorio de atención de la salud integral o llamar ll 1-800-933-7001.