A Arthrex está comprometida com os mais altos padrões de conduta e conformidade corporativa. Dessa forma, estabelecemos um programa abrangente de conformidade para evitar e detectar violações do nosso Código de conduta, das políticas da empresa, leis e regulamentações aplicáveis.
Este programa foi criado para proteger a integridade da Arthrex e para responsabilizar todos os que conduzem negócios em nome da empresa por um conjunto de padrões de emprego e práticas de trabalho bem-aceitos. Este programa é um componente essencial do nosso compromisso de promover uma cultura de conformidade e liderar com integridade.
Componentes do nosso programa:
Liderança
O Programa de Gestão de Risco e Conformidade da Arthrex é liderado por um Diretor de Conformidade Global com o total apoio do Presidente e Fundador da empresa, a quem o Diretor de Conformidade Global se reporta. O nosso Diretor de Conformidade Global é responsável pela criação e manutenção do Programa de Gerenciamento de Risco e Conformidade e faz isso em conjunto com quatro Diretores Regionais de Conformidade que supervisionam o programa em cada uma das suas respectivas regiões. O Diretor de Conformidade Global fornece atualizações regulares para o Comitê de Conformidade Global, que fornece orientação estratégica e supervisão no gerenciamento de risco e na implementação do programa de conformidade da empresa.
Avaliação e gerenciamento de risco
A Arthrex realiza avaliações de risco regulares para ajudar a identificar eventos que, considerando a probabilidade e o impacto de um determinado resultado, possam afetar o alcance dos objetivos da empresa. A função de gerenciamento de risco do nosso programa desenvolve soluções para identificar e mitigar riscos de maneira eficaz, trabalhando de perto com a empresa para implementar os controles necessários.
Políticas e procedimentos
A Arthrex estabelece padrões escritos, como nosso código de conduta, e políticas e procedimentos globais. Esses padrões servem para ajudar a Arthrex a cumprir as leis e regulamentações relevantes, os códigos do setor e as práticas recomendadas. Fundamental para a nossa empresa é o código de conduta da Arthrex, que representa a cultura, os valores e os princípios que esperamos que nossos funcionários e terceiros mantenham. Veja o código de conduta da Arthrex.
Treinamento e comunicações
Essencial para o sucesso do programa de conformidade é o entendimento de cada funcionário sobre as políticas e procedimentos que foram estabelecidos como parte desse programa. A Arthrex está comprometida com a implementação de um programa que comunique com eficiência as políticas e procedimentos da empresa a seus funcionários e outro pessoal, para garantir que eles tenham uma compreensão e um apreço pela conduta e tomada de decisões comerciais apropriadas. A Arthrex implementa um programa de treinamento baseado em risco, adaptado às funções relevantes da empresa. A empresa revisa e atualiza regularmente seu programa de treinamento e comunicações para garantir a eficácia e identifica áreas adicionais de treinamento conforme necessário.
Canais de denúncia
A Arthrex promove um ambiente em que os funcionários podem levantar questões e preocupações sem medo de retaliação e oferece vários recursos para denunciar violações, que são promovidos na intranet do funcionário e por meio de outros canais. Veja informações adicionais sobre Central de Atendimento de Ética da Arthrex.
Monitoramento e auditoria
A Arthrex usa auditoria e monitoramento para verificar se as práticas comerciais de seus funcionários e terceiros seguem as várias políticas e procedimentos implementados para garantir a conformidade com as leis e regulamentações aplicáveis à empresa. Isso inclui um robusto Programa de Gerenciamento de Terceiros desenvolvido para conduzir a devida diligência (due diligence) e um monitoramento contínuo em toda a nossa rede global de terceiros. A extensão e a frequência das atividades de auditoria e monitoramento da empresa variam de acordo com vários fatores, incluindo novos requisitos regulatórios e mudanças nas práticas de negócios.
Ação corretiva
O programa da Arthrex inclui resposta imediata, investigação e ação corretiva como resultado de problemas de conformidade relatados ou descobertas de auditoria. Avaliações são feitas sobre se a não conformidade é devido a lacunas nas políticas, treinamento e/ou controles internos e ações apropriadas são tomadas para evitar futuras não conformidades.
Declaração do programa
Nosso Programa de Conformidade segue a Diretriz do Programa de Conformidade para Fabricantes Farmacêuticos, publicada pela Controladoria-Geral da União (Office of Inspector General — OIG) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, além do Código de Ética para Interações com Profissionais de Saúde, publicado pela Associação de Tecnologia Médica Avançada (“AdvaMed”).
O Programa de Conformidade da Arthrex reconhece que a conformidade é dinâmica. Ele oferece revisões quando necessário para refletir modificações nas operações da empresa, a Diretriz do Programa de Conformidade da OIG e o Código da AdvaMed.
O Programa de Conformidade da Arthrex é personalizado para o tamanho, estrutura, atividades operacionais e recursos da organização, e para atender objetivos de conformidade coerentes com nossa ética corporativa e com as exigências estatutárias do Código de Segurança e Saúde da Califórnia §§119400-119402.
Salvo melhor juízo, a Arthrex está em conformidade significativa com o Programa de Conformidade e com o Código de Segurança e Saúde da Califórnia §§119400-119402. Conforme reconhecido pela OIG, a implantação por parte do fabricante de um Programa de Conformidade pode não eliminar inteiramente a conduta imprópria por parte de funcionários. Contudo, a Arthrex espera que todos os seus funcionários sigam totalmente o seu Programa de Conformidade e a Arthrex toma todas as medidas razoavelmente necessárias para detectar, evitar, investigar e abordar adequadamente violações de seu Programa.
Você pode acessar uma cópia escrita desta declaração em nosso Plano Abrangente de Conformidade Regulatória de Assistência Médica ou ligar para 1-800-933-7001.